下記症状と診断された方向け
- 外傷性軟骨損傷
- 離断性骨軟骨炎
- 軟骨欠損を伴う早期変形性膝関節症
こんな症状はありませんか？
- 痛み止めを飲んでも、湿布を貼っても、注射をしても膝の痛みが続いている
- 過去に靭帯損傷や半月板損傷の治療や手術を受けているが、また膝が痛くなってきた
- スポーツする時に膝が痛い
- 膝をケガしてから、膝の痛みがおさまらない
- 過去に事故で膝をぶつけた、あるいは膝をひねってから痛みが続いている
- 膝を動かすと、引っ掛かる感じやずれるような感じなど、違和感がある
膝の軟骨とは？
摩擦を減らす
クッション代わりの柔らかい骨
膝などの関節には「軟骨」と呼ばれる、水分を多く含む柔らかい骨があり、
軟骨がクッションの役割や、関節の摩擦を減らす役割をしています。
膝関節の軟骨には体重の数倍の重みに相当する力がかかることがありますが、
摩耗しにくく、長年にわたり重みに耐えられる構造を持っています。
ケガ、使いすぎ、
加齢によって減少
成人の膝関節の軟骨の厚さは約6mmですが、この厚みは30歳代でピークに達し、
その後、加齢とともに減っていきます。
また、スポーツやケガ、使いすぎによって軟骨が傷つくと、
クッションとしての役割を果たせなくなってしまいます。
軟骨が傷つく原因
使いすぎ・ケガ・痛みを
放置すると
軟骨の傷を修復しないまま放置すると、
膝関節全体が悪化し、さらに軟骨がすり減り、炎症が起きて痛みを感じたり、
関節に水がたまる（関節水腫）ようになることがあります。
また、膝の曲げ伸ばしに支障が出ることも…
（外傷性）軟骨損傷
離断性骨軟骨炎
軟骨の一部が欠けてしまうことを「（外傷性）軟骨損傷」
軟骨の下にある土台となる骨が 壊死を起こし、軟骨と一緒にはがれてしまうことを「離断性骨軟骨炎」といいます。
症状が出やすい方
- スポーツをしている方
- 若年（離断性骨軟骨炎の場合）
- 仕事や日常生活で膝に負担がかかる方
- 膝の靱帯損傷は半月板損傷の診断を受けたことがある方
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軟骨欠損を伴う早期変形性膝関節症
関節の変形が進んだ状態を変形性膝関節症といいます。軟骨損傷を放置した結果、関節変形が進んで変形性膝関節症となる場合があります。
また、加齢等で変形性膝関節症となった結果、軟骨がもろくなり、軟骨欠損が生じるケースもあります。
症状が出やすい方
- 昔、スポーツ等で膝を痛めたことがある方
- 高齢（若年層の方でも早期の変形性膝関節症のケースあり）
- 仕事や日常生活で膝に負担がかかる方
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ASSIGNMENT
そこで！現在注目されているのが
MSCを用いた
（滑膜由来）
再生医療
現在行われている標準的な軟骨を修復する治療は、外科的な治療法しかありません。
外科的な治療には、骨穿孔法、自家骨軟骨柱移植術、自家培養軟骨移植術があります。
今回ご案内させて頂く治療法は、MSCを用いた再生医療となります。
※ 再生医療についてはよくある質問をご確認ください
MSCとは
MSCとは間葉系幹細胞（Mesenchymal Stem Cell）の略称です。
MSCは成体幹細胞の一つで、人の骨髄、
脂肪、臍帯、滑膜（関節の周囲にある組織）などに含まれています。また、骨、軟骨、腱、脂肪、神経などへ分化する能力を持っています。この能力のため、MSCの移植によって治療できる病気の数や患者様の数はとても多いのではないかと期待されています。
MSCは成人の体の中に存在する幹細胞であるため、胚を使用する胚性幹細胞（以下、ES細胞）に比べ生命倫理上のハードルが低いというメリットがあります。また、iPS細胞に比べて癌化リスクが低いため、安全性が高いというメリットもあります。
しかし、MSCは骨髄の細胞の中に1万～10万個に1個というわずかな割合しか存在せず、さらに加齢と共に減少していきます。そのため、移植に必要な量のMSCを取り出すためには、大量の骨髄液の採取が必要でした。
また、MSCの増殖能や多分化能は、培養中に低下しやすく、従来のヒトやウシ由来の血清を用いた培養法では治療に必要な細胞数の確保が困難でした。そこで、MSCの分化能を維持したまま増殖性を飛躍的に上げる培養方法が開発されました。
gMSC®︎1-Aとは
従来のヒトやウシ由来の血清を用いた培養法では不純物の混入リスクに加えて治療に必要な細胞数まで増やすのが難しいといった問題がありました。
この治療で使用する「自家gMSC®︎1-A」は、特殊な無血清培地（MSCを安定的かつ大量に増殖させることができ、また血清を使用しないことから不純物の混入リスクが低いもの）を用いた培養技術とスキャフォールド（※）を用いない移植材作製技術を用いて適切な品質管理のもと製造される軟骨再生を目的とした特定細胞加工物です。
また、この「自家gMSC®︎1-A」の基礎となる技術は、は臨床試験で使用された実績・データも保有しております。
※スキャフォールドとは組織の再生を目的とした細胞製剤を作る際に用いられる、増殖を促したり構造を保持したりするための環境である「足場」のことです。動物由来の成分等を使用するため、それに由来する安全性上の問題が出る可能性もあります。自家gMSC®︎1-Aではこの「足場」を使用しないため、足場に起因する副作用のリスクが低減されます。
自家ｇMSC®︎1-Aは、株式会社ツーセルが開発した膝軟骨再生細胞治療製品です。
MSC再生医療のPOINT
高い安全性
下記2点の特徴により、他の再生医療に比べ高い安全性を保っております。
- ヒトやウシ由来の血清を用いない培養法のため、患者様の血清を用いる（採血の負担）、動物由来の不純物の混入（狂牛病などのウイルスリスク等）が少ない
- 移植細胞用の人工の足場材料（スキャフォールド）を用いる必要がない（動物由来成分に伴うリスク）
MSC再生医療のPOINT
軟骨再生による
長期的な効果
通常、一度傷ついた軟骨は簡単には再生しないことが知られていますが、本治療では、自家gMSC®︎1-Aを軟骨損傷部位に直接貼り付けるように移植することで、軟骨の再生が期待されます。
臨床試験（膝関節における軟骨損傷及び離断性骨軟骨炎を対象とした同種滑膜間葉系幹細胞由来三次元人工組織（gMSC1）移植の有効性及び安全性をマイクロフラクチャー（MFx）法を比較対照として評価する第III相無作為化臨床試験：jRCT1080223548）において、軟骨再生を示唆するデータが得られています。
